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Klinische Studie

Altrient Liposomales Glutathion und seine Auswirkungen auf Hautton und Hyperpigmentierung

Unabhängige klinische Forschung von Princeton Consumer Research, 2014 – ABUCUT1

Zusammenfassung

Eine unabhängige 12-wöchige klinische Studie hat statistisch signifikante Belege dafür erbracht, dass Altrient Glutathion die Hautrötung messbar reduziert und die Hyperpigmentierung im gesamten Gesicht verbessert. Die von PCR Corp – einer auf klinische Verbraucherproduktforschung spezialisierten Organisation – durchgeführte Studie schloss 33 gesunde Erwachsene mit selbst eingeschätztem ungleichmäßigem Hautton und Pigmentierungsproblemen ein, von denen 31 die gesamte Studiendauer abschlossen. Es wurden keine unerwünschten Reaktionen gemeldet.

Mithilfe validierter Chromameter-Technologie (CIE Lab* Farbraum), unabhängiger klinischer Expertenbewertung und Selbstwahrnehmungsfragebögen der Probanden belegen die Daten eine klare, konsistente Verbesserung über alle Bewertungsmethoden und alle Gesichtsmessstellen hinweg.

Wichtigste Ergebnisse auf einen Blick

79%

REDUZIERUNG DER HAUTRÖTUNG

57%

REDUZIERUNG DER PIGMENTIERUNG

Statistisch signifikant bei p<0,01 für alle Messungen. 100 % der Studienabsolventen zeigten an jeder beurteilten Gesichtsmessstelle eine Verbesserung.

Studiendesign

Die Studie war als einzentrische Heimanwendungsstudie konzipiert und wurde von Dezember 2023 bis März 2024 in der PCR Corp-Einrichtung in Manchester durchgeführt. Sie erfolgte in vollständiger Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und den ICH-E6(R2)-Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis.

Teilnehmer

Dreiunddreißig Erwachsene im Alter von 20 bis 60 Jahren (Durchschnittsalter 38,45) wurden eingeschlossen, alle mit selbst eingeschätztem ungleichmäßigem Hautton und Pigmentierungsproblemen. Die Kohorte war bewusst divers zusammengesetzt:

Characteristic Detail
Age (mean / range) 38.45 years  |  20–60 years
Sex Female 82%  |  Male 18%
Ethnicity Caucasian 30%  |  Black 27%  |  Asian 21%  |  Mixed Race 21%
Fitzpatrick Type Types II–VI  (majority III and IV)
Completers 31 of 33 enrolled (2 withdrew for personal reasons)
Adverse reactions None

Die Probanden wurden gebeten, ihre bestehenden Hautpflegeroutinen unverändert beizubehalten, neue Nahrungsergänzungsmittel oder Hautpflegeprodukte zu vermeiden und während der gesamten 12 Wochen auf alle professionellen Gesichtsbehandlungen zu verzichten – einschließlich Peelings, Laser-, IPL- und Mikrodermabrasionsbehandlungen.

Prüfpräparat

Das Prüfpräparat war Altrient Glutathion / Lypo-Spheric Glutathion (AGSH0423/BAR), verabreicht als liposomaler 5,4-ml-Beutel. Jede Portion enthielt 450 mg Setria L-Glutathion (reduzierte Form), eingeschlossen in 1.000 mg Phospholipide, davon 500 mg Phosphatidylcholin. Die Probanden konsumierten täglich zwei Beutel – einen morgens und einen am frühen Nachmittag – vorzugsweise auf nüchternen Magen.

Das liposomale Verabreichungssystem ist wesentlich für die Wirksamkeit des Produkts. Herkömmliches orales Glutathion wird im Magen-Darm-Trakt erheblich abgebaut, bevor es den systemischen Kreislauf erreicht; die Phospholipidverkapselung schützt den Wirkstoff und ermöglicht eine direkte zelluläre Aufnahme, was bei den verwendeten Dosierungen zu einer bedeutsamen Erhöhung des Plasma-Glutathionspiegels beiträgt.

Hautbewertungsmethoden

Die Messungen wurden zu Studienbeginn (Tag 1) und erneut in Woche 12 an vier Gesichtsstellen durchgeführt: rechte Wange, linke Wange, Stirn und Kinn. Es wurden drei komplementäre Bewertungsmethoden eingesetzt:

  • Chromameter CR300® (CIE Lab*): Objektive, instrumentenbasierte Hautfarbmessung. Der a*-Wert quantifiziert die Rötung (niedriger = weniger rot); der b*-Wert quantifiziert den gelb-orangen Pigmentierungston (niedriger = weniger pigmentiert). Beide sind standardisierte, validierte Messwerte in der dermatologischen und kosmetischen klinischen Forschung.
  • Klinische Expertenbewertung: Ein unabhängiger geschulter Prüfer beurteilte den Schweregrad der Hyperpigmentierung und die Gleichmäßigkeit des Hauttons unter standardisierten Bedingungen zu beiden Zeitpunkten anhand einer validierten klinischen PCR-Bewertungsskala.
  • Selbstwahrnehmungsfragebogen (SPQ): Die Probanden füllten in Woche 12 einen 20-Fragen-Fragebogen aus, in dem sie ihre Zustimmung zu Aussagen über ihre Haut auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewerteten.

Ergebnisse

Hautrötung (Chromameter a*)

Der a*-Wert ist das standardmäßige instrumentenbasierte Maß für Hautrötung. Eine Reduktion des a*-Werts stellt eine direkte, objektive Abnahme der kutanen Rötung und gefäßbedingten Verfärbung dar – einer der sichtbarsten Faktoren für einen ungleichmäßigen Hautton. Die Ergebnisse an allen vier Gesichtsmessstellen in Woche 12 waren statistisch signifikant (p<0,01), wobei 100 % der Probanden an jeder Messstelle eine messbare Verbesserung zeigten.

Facial Site Baseline a* Week 12 a* Reduction % Improvement
Right Cheek 9.02 1.84 −7.20 79.69%
Left Cheek 9.06 1.91 −7.17 79.01%
Forehead 9.02 1.81 −7.22 79.92%
Chin 9.01 1.87 −7.16 79.31%

All results: p<0.01  |  100% of subjects improved  |  n=31

Die Konsistenz dieses Ergebnisses an jeder Gesichtsmessstelle – und bei jedem einzelnen Teilnehmer – ist besonders bemerkenswert. Reduktionen der gemessenen Rötung von nahezu 80 %, die ausnahmslos in einer diversen Gruppe einschließlich der Fitzpatrick-Typen II bis VI erzielt wurden, belegen sowohl die Wirksamkeit der liposomalen Glutathionformulierung als auch die Zuverlässigkeit des Effekts.


Hautpigmentierung (Chromameter b*)

Der b*-Wert erfasst den gelb-bis-orangen Pigmentierungston der Haut. Erhöhte b*-Werte sind mit stärkerer Verfärbung, ungleichmäßiger Pigmentierung und sichtbaren dunklen Flecken assoziiert. Reduktionen des b*-Werts weisen auf eine objektive, messbare Verbesserung der Hautpigmentierungsgleichmäßigkeit hin. Auch hier waren die Ergebnisse an allen vier Messstellen statistisch signifikant (p<0,01), mit einer 100%igen Verbesserung bei allen Probanden an jeder Messstelle.

Facial Site Baseline b* Week 12 b* Reduction % Improvement
Right Cheek 16.68 7.15 −9.47 56.99%
Left Cheek 16.61 7.16 −9.40 56.75%
Forehead 16.74 7.16 −9.51 57.05%
Chin 16.63 7.12 −9.45 57.05%

All results: p<0.01  |  100% of subjects improved  |  n=31

Eine konsistente Reduktion der chromametergemessenen Pigmentierung von etwa 57 % wurde innerhalb von 12 Wochen im gesamten Gesicht erzielt. Die Symmetrie der Ergebnisse an linker und rechter Wange, Stirn und Kinn – alle innerhalb eines engen Bereichs – spiegelt einen systemischen Ganzkörper-Gesichtseffekt wider, der mit einem oral eingenommenen, über den Blutkreislauf wirkenden Nahrungsergänzungsmittel vereinbar ist und nicht mit einem topisch angewendeten Produkt.


Klinische Expertenbewertung

Die objektiven Instrumentendaten werden vollständig durch die unabhängige klinische Expertenbewertung bestätigt. Derselbe geschulte Prüfer beurteilte alle Probanden unter kontrollierten Bedingungen sowohl zu Studienbeginn als auch in Woche 12 – um eine konsistente, unvoreingenommene Bewertung zu gewährleisten.

Hyperpigmentierung und Hautverfärbung

Die Gesamthyperpigmentierung und fleckige Hautverfärbung, bewertet auf einer validierten Skala von 0–9, verbesserte sich von einem Mittelwert von 5,00 zu Studienbeginn auf 2,37 in Woche 12 – eine mittlere Reduktion von 2,63 Punkten, was einer Verbesserung von 52,58 % entspricht (p<0,01). Jeder Studienabsolvent zeigte eine klinisch sichtbare Verbesserung.

Gleichmäßigkeit des Hauttons

Die Gleichmäßigkeit des Hauttons – auf derselben Skala von 0–9 bewertet, wobei niedrigere Werte einen gleichmäßigeren Ton darstellen – verbesserte sich von einem Mittelwert von 7,45 zu Studienbeginn auf 3,13 in Woche 12 – eine mittlere Reduktion von 4,32 Punkten und eine Verbesserung von 58,01 % (p<0,01). Erneut zeigten 100 % der Probanden eine sichtbare Verbesserung gemäß der Beurteilung durch den klinischen Experten.

Was die Probanden berichteten: Selbstwahrnehmung in Woche 12

Nach 12-wöchiger Anwendung füllten alle 31 Studienabsolventen einen detaillierten Fragebogen über ihre Erfahrungen mit dem Produkt aus. Die Ergebnisse spiegeln die objektiven Daten bemerkenswert gut wider. Alle 20 Aussagen überschritten den Schwellenwert von 70 % Zustimmung in der höchsten Kategorie, der gemäß den Clearcast-Richtlinien zur Substantiierung erforderlich ist.

Hautton und Pigmentierung

  • 80,65 % stimmten zu, dass ihre Haut gleichmäßiger aussieht
  • 80,65 % stimmten zu, dass ihr Hautton verbessert aussieht
  • 74,19 % stimmten zu, dass es einen ungleichmäßig wirkenden Hautton korrigiert
  • 74,19 % stimmten zu, dass es das Aussehen dunkler Flecken mildert
  • 77,42 % stimmten zu, dass das Aussehen von Verfärbungen heller wirkt

Ausstrahlung und allgemeines Hautbild

  • 96,77 % stimmten zu, dass ihre Haut sichtbar strahlender ist
  • 93,55 % stimmten zu, dass ihre Haut leuchtender und strahlender wirkt
  • 93,55 % stimmten zu, dass ihre Haut gesünder aussieht
  • 93,55 % stimmten zu, dass ihre Haut weniger matt wirkt
  • 90,32 % stimmten zu, dass ihre Haut jünger wirkt mit einem jugendlichen Glanz
  • 90,32 % stimmten zu, dass ihre Haut insgesamt sichtbar verbessert ist
  • 74,19 % stimmten zu, dass ihr Teint klarer ist

Produkterfahrung

  • 87,10 % gaben an, dieses Produkt weiterzuempfehlen
  • 77,42 % gaben an, dass es eine hervorragende Ergänzung ihrer Hautpflegeroutine ist
  • 74,19 % gaben an, dass sie es lieben, wie es ihre Haut aussehen und sich anfühlen lässt
  • 70,97 % stimmten zu, dass es Zeichen der Hautalterung sichtbar verbessert

Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse

Measure Method Improvement Significance
Skin redness (a*) — all sites Chromameter ~79% p<0.01, 100% of subjects
Skin pigmentation (b*) — all sites Chromameter ~57% p<0.01, 100% of subjects
Hyperpigmentation / discolouration Clinical grading 52.58% p<0.01, 100% of subjects
Skin tone evenness Clinical grading 58.01% p<0.01, 100% of subjects
Skin looks more even Self-perception 80.65% Top-box agreement
Skin visibly brighter Self-perception 96.77% Top-box agreement
Would recommend the product Self-perception 87.10% Top-box agreement

Fazit

Die Ergebnisse dieser unabhängigen 12-wöchigen klinischen Studie sind eindeutig und konsistent: Altrient Glutathion bewirkt statistisch signifikante, messbare Verbesserungen sowohl der Hautrötung als auch der Hyperpigmentierung, bestätigt durch mehrere validierte Bewertungsmethoden und eine diverse Teilnehmerpopulation.

Chromametermessungen zeigten Reduktionen der Hautrötung von etwa 79 % und der pigmentierungsbedingten Verfärbung von etwa 57 % – beide statistisch signifikant bei p<0,01 und bei 100 % der Studienabsolventen erzielt. Die unabhängige klinische Expertenbewertung bestätigte sichtbare Verbesserungen der Hyperpigmentierung (52,58 %) und der Hauttongleichmäßigkeit (58,01 %). Die Eigenwahrnehmung der Probanden stimmte eng mit den objektiven Daten überein, wobei alle 20 Selbstwahrnehmungsaussagen oberhalb des Clearcast-Schwellenwerts substantiiert wurden.

Der Wirkmechanismus ist in der wissenschaftlichen Literatur gut belegt. Glutathion hemmt die Tyrosinase – das Schlüsselenzym der Melaninproduktion – und verschiebt die Melaninsynthese in Richtung des helleren Phäomelanins. Gleichzeitig neutralisiert es den oxidativen Stress, der postinflammatorische Hyperpigmentierung und vaskuläre Rötung begünstigt. Das liposomale Verabreichungssystem von Altrient Glutathion stellt sicher, dass diese Effekte auf klinisch bedeutsamen Niveaus erzielt werden können, indem die Bioverfügbarkeitsbeschränkungen herkömmlicher oraler Glutathion-Nahrungsergänzungsmittel überwunden werden.

Altrient Glutathion ist unabhängig klinisch validiert zur Reduzierung von Hautrötung und Verbesserung der Hyperpigmentierung – mit statistisch signifikanten Ergebnissen in einer diversen Population von 31 Probanden über 12 Wochen und einer Ansprechrate von 100 %.

Studiennachweise

Dieser Bericht fasst die unabhängige klinische Studie ABUSUP1M von PCR Corp zusammen, die zwischen Dezember 2023 und März 2024 bei PCR Corp Manchester durchgeführt wurde. Die Studie wurde von Abundance and Health Ltd. und Livon Labs gesponsert und gemäß der Deklaration von Helsinki (2013) und den ICH-E6(R2)-Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis durchgeführt. Eine unabhängige Qualitätssicherungsprüfung des Berichts wurde vom QS-Team von PCR Corp abgeschlossen. Vollständige Studiendaten sind auf Anfrage erhältlich. Während der gesamten Studie wurden keine unerwünschten Reaktionen gemeldet. Rohdaten werden mindestens 15 Jahre ab Studienabschluss aufbewahrt.