Un ensayo clínico independiente de 12 semanas ha aportado evidencia estadísticamente significativa de que Altrient Glutatión reduce de forma mensurable el enrojecimiento cutáneo y mejora la hiperpigmentación en todo el rostro. Realizado por PCR Corp —una organización especializada en investigación clínica de productos de consumo—, el estudio incluyó a 33 adultos sanos con tono de piel irregular y pigmentación autoevaluados, de los cuales 31 completaron la duración total del estudio. No se notificó ninguna reacción adversa.

Mediante tecnología de cromatómetro validada (espacio de color CIE Lab*), valoración clínica experta independiente y cuestionarios de autopercepción de los sujetos, los datos demuestran una mejora clara y consistente en todos los métodos de evaluación y en todos los puntos de medición facial.

Estadísticamente significativo con p<0,01 en todas las mediciones. El 100 % de los sujetos que completaron el estudio mostró mejoría en cada punto de medición facial evaluado.

El estudio fue diseñado como un ensayo unicéntrico de uso doméstico, desarrollado entre diciembre de 2023 y marzo de 2024 en las instalaciones de PCR Corp en Mánchester. Se llevó a cabo en plena conformidad con la Declaración de Helsinki y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas ICH E6(R2).

Participantes

Se incluyeron treinta y tres adultos de entre 20 y 60 años (edad media 38,45), todos ellos con tono de piel irregular y pigmentación autoevaluados. La cohorte fue deliberadamente diversa:

Se pidió a los sujetos que mantuvieran sus rutinas de cuidado de la piel existentes sin cambios, evitaran cualquier nuevo suplemento o producto para el cuidado de la piel, y se abstuvieran de todos los tratamientos faciales profesionales —incluidos peelings, láser, IPL y microdermoabrasión— durante las 12 semanas completas.

Producto de prueba

El producto de prueba fue Altrient Glutatión / Lypo-Spheric Glutatión (AGSH0423/BAR), administrado en forma de sobre liposomal de 5,4 ml. Cada dosis contenía 450 mg de Setria L-Glutatión (forma reducida) encapsulados en 1.000 mg de fosfolípidos, de los cuales 500 mg eran fosfatidilcolina. Los sujetos consumían dos sobres diarios —uno por la mañana y otro a primera hora de la tarde—, preferiblemente con el estómago vacío.

El sistema de administración liposomal es fundamental para la eficacia del producto. El glutatión oral estándar se degrada considerablemente en el tracto gastrointestinal antes de alcanzar la circulación sistémica; la encapsulación en fosfolípidos protege el compuesto activo y permite la absorción celular directa, favoreciendo aumentos significativos en los niveles plasmáticos de glutatión con las dosis utilizadas.

Métodos de evaluación de la piel

Las mediciones se realizaron al inicio del estudio (día 1) y de nuevo en la semana 12, en cuatro zonas faciales: mejilla derecha, mejilla izquierda, frente y barbilla. Se emplearon tres métodos de evaluación complementarios:

• Cromatómetro CR300® (CIE Lab*): Medición objetiva del color de la piel mediante instrumentación. El valor a* cuantifica el enrojecimiento (menor = menos rojo); el valor b* cuantifica el tono de pigmentación amarillo-anaranjado (menor = menos pigmentado). Ambos son parámetros estándar validados en investigación clínica dermatológica y cosmética.
• Valoración clínica visual experta: Un evaluador independiente capacitado valoró la gravedad de la hiperpigmentación y la uniformidad del tono de piel en condiciones estandarizadas en ambos momentos de evaluación, utilizando una escala de valoración clínica PCR validada.
• Cuestionario de autopercepción (CAP): Los sujetos completaron un cuestionario de 20 preguntas en la semana 12, valorando su acuerdo con afirmaciones sobre su piel mediante una escala Likert de cinco puntos.

El valor a* es la medida estándar basada en instrumentación para el enrojecimiento cutáneo. Una reducción del valor a* representa una disminución directa y objetiva del enrojecimiento cutáneo y la decoloración de origen vascular, uno de los factores más visibles del tono de piel irregular. Los resultados en los cuatro puntos de medición facial en la semana 12 fueron estadísticamente significativos (p<0,01), con el 100 % de los sujetos mostrando una mejoría mensurable en cada punto.

All results: p<0.01  |  100% of subjects improved  |  n=31

La consistencia de este resultado en cada punto de medición facial —y en cada uno de los participantes— es especialmente destacable. Reducciones de hasta casi el 80 % en el enrojecimiento medido, logradas sin excepción en un grupo diverso que incluye los fototipos de Fitzpatrick II a VI, demuestran tanto la potencia de la formulación liposomal de glutatión como la fiabilidad del efecto.

El valor b* captura el tono de pigmentación amarillo-anaranjado de la piel. Las lecturas elevadas de b* se asocian con una decoloración más pronunciada, pigmentación irregular y manchas oscuras visibles. Las reducciones del valor b* indican una mejora objetiva y mensurable en la uniformidad de la pigmentación cutánea. De nuevo, los resultados en los cuatro puntos fueron estadísticamente significativos (p<0,01), con una mejoría del 100 % de los sujetos en cada localización.

All results: p<0.01  |  100% of subjects improved  |  n=31

Se logró una reducción consistente de aproximadamente el 57 % en la pigmentación medida por cromatómetro en todo el rostro en 12 semanas. La simetría de los resultados en la mejilla izquierda y derecha, la frente y la barbilla —todos dentro de un rango estrecho— refleja un efecto sistémico en todo el rostro, coherente con un suplemento administrado por vía oral que actúa a través del torrente sanguíneo, y no con un producto de aplicación tópica.

Los datos objetivos de los instrumentos están plenamente corroborados por la valoración clínica visual experta independiente. El mismo evaluador capacitado valoró a todos los sujetos en condiciones controladas tanto al inicio del estudio como en la semana 12, garantizando una puntuación consistente e imparcial.

Hiperpigmentación y decoloración cutánea

La hiperpigmentación general y la decoloración cutánea irregular, evaluadas en una escala validada de 0 a 9, mejoraron desde una puntuación media de 5,00 al inicio del estudio hasta 2,37 en la semana 12 —una reducción media de 2,63 puntos, lo que representa una mejora del 52,58 % (p<0,01). Todos los sujetos que completaron el estudio mostraron una mejora clínicamente visible.

Uniformidad del tono de piel

La uniformidad del tono de piel —puntuada en la misma escala de 0 a 9, donde las puntuaciones más bajas representan un tono más uniforme— mejoró desde una media de 7,45 al inicio del estudio hasta 3,13 en la semana 12 —una reducción media de 4,32 puntos y una mejora del 58,01 % (p<0,01). Una vez más, el 100 % de los sujetos demostró una mejora visible según la valoración del experto clínico.

Tras 12 semanas de uso, los 31 sujetos que completaron el estudio rellenaron un cuestionario detallado sobre su experiencia con el producto. Los resultados reflejan los datos objetivos de forma sorprendentemente fiel. Las 20 afirmaciones superaron el umbral de acuerdo del 70 % en la categoría más alta requerido por las directrices de Clearcast para la fundamentación.

Tono de piel y pigmentación

• El 80,65 % coincidió en que su piel luce más uniforme
• El 80,65 % coincidió en que el tono de su piel luce mejorado
• El 74,19 % coincidió en que corrige el aspecto del tono de piel irregular
• El 74,19 % coincidió en que atenúa el aspecto de las manchas oscuras
• El 77,42 % coincidió en que el aspecto de la decoloración luce más claro

Luminosidad y aspecto general de la piel

• El 96,77 % coincidió en que su piel luce visiblemente más luminosa
• El 93,55 % coincidió en que su piel luce más radiante y luminosa
• El 93,55 % coincidió en que su piel luce más sana
• El 93,55 % coincidió en que su piel luce menos apagada
• El 90,32 % coincidió en que su piel luce más joven con un resplandor juvenil
• El 90,32 % coincidió en que su piel luce globalmente mejorada
• El 74,19 % coincidió en que su tez luce más clara

Experiencia con el producto

• El 87,10 % afirmó que recomendaría este producto
• El 77,42 % afirmó que es una gran incorporación a su rutina de cuidado de la piel
• El 74,19 % afirmó que le encanta cómo hace que su piel luzca y se sienta
• El 70,97 % coincidió en que mejora visiblemente los signos del envejecimiento

Los resultados de este ensayo clínico independiente de 12 semanas son claros y consistentes: Altrient Glutatión produce mejoras estadísticamente significativas y mensurables tanto en el enrojecimiento cutáneo como en la hiperpigmentación, confirmadas mediante múltiples métodos de evaluación validados y en una población de participantes diversa.

Las mediciones con cromatómetro mostraron reducciones del enrojecimiento cutáneo de aproximadamente el 79 % y de la decoloración relacionada con la pigmentación de aproximadamente el 57 % —ambas estadísticamente significativas con p<0,01 y logradas por el 100 % de los participantes que completaron el estudio—. La valoración clínica experta independiente confirmó mejoras visibles en la hiperpigmentación (52,58 %) y en la uniformidad del tono de piel (58,01 %). La percepción de los propios sujetos se alineó estrechamente con los datos objetivos, quedando las 20 afirmaciones de autopercepción fundamentadas por encima del umbral de Clearcast.

El mecanismo de acción está bien establecido en la literatura científica. El glutatión inhibe la tirosinasa —la enzima clave en la producción de melanina— y desplaza la síntesis de melanina hacia la feomelanina, de tono más claro. Al mismo tiempo, neutraliza el estrés oxidativo que impulsa la hiperpigmentación postinflamatoria y el enrojecimiento vascular. El sistema de administración liposomal de Altrient Glutatión garantiza que estos efectos sean alcanzables a niveles clínicamente relevantes, superando las limitaciones de biodisponibilidad de los suplementos orales convencionales de glutatión.

Altrient Glutatión está validado de forma independiente y clínica para reducir el enrojecimiento cutáneo y mejorar la hiperpigmentación —con resultados estadísticamente significativos en una población diversa de 31 sujetos a lo largo de 12 semanas y una tasa de respuesta del 100 %.

Este informe resume el estudio clínico independiente ABUSUP1M de PCR Corp, realizado en PCR Corp Manchester entre diciembre de 2023 y marzo de 2024. El estudio fue patrocinado por Abundance and Health Ltd. y Livon Labs, y llevado a cabo de conformidad con la Declaración de Helsinki (2013) y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas ICH E6(R2). El equipo de garantía de calidad de PCR Corp completó una auditoría independiente de aseguramiento de calidad del informe. Los datos completos del estudio están disponibles previa solicitud. No se notificó ninguna reacción adversa durante el estudio. Los datos brutos se conservarán durante un mínimo de 15 años a partir de la finalización del estudio.